来源:湛江市广播电视台《湛江新闻联播》融媒体编辑:谢胜强责编:朱姗娜审核:傅萱
12月27日至29日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的专家组莅临广东医附院,开展新版ISO15189医学实验室质量与能力认可初次评审。经过为期三天严谨、细致的评估和审查,检验医学中心质量管理体系运行的有效性和符合性得到了评审专家一致认可,顺利通过了ISO15189医学实验室认可初次评审的现场评审。广东医附院检验医学中心成为湛江地区首家通过ISO15189认可的医学实验室,这标志着该院检验医学中心的质量管理体系和技术能力正向着规范化、标准化、国际化迈进,在区域医学实验室规范化建设与发展中发挥示范与引领作用。首次会议12月27日上午,评审组召开ISO15189医学实验室认可现场评审首次会议。评审专家和医院副院长(主持工作)、党委副书记刘华锋,党委委员、副院长林颢出席会议,医务部、护理部、信息技术部、医学装备部、医用耗材办等相关职能部门负责人以及临床科室与检验医学中心负责人参加会议。▲ISO15189医学实验室认可现场评审首次会议现场▲评审组组长曲芬教授发言此次评审专家组由解放军302医院临床检验医学中心曲芬教授任组长,新疆维吾尔自治区中医医院徐菲莉教授、中日友好医院贾红兵教授、淄博市第一医院孙晓琳教授、广东省中医院林海标教授任组员。曲芬组长主持会议,并介绍此次评审的目的、依据、范围、日程安排、客观和公正的原则,明确专家成员分工和评审流程,宣读《现场评审人员公正性保密及廉洁自律声明》。刘华锋致欢迎词,代表医院对评审专家组表示热烈欢迎和衷心感谢,并向专家介绍医院基本情况,他表示,ISO15189作为医学实验室质量和能力的国际标准,这不仅规范了医学实验室的管理和技术要求,更是衡量实验室水平的一把重要标尺。通过ISO15189医学实验室建设,不仅能够提升广东医附院检验的管理水平和技术能力,为患者提供更加准确、可靠的检测结果,更能够提升检验学科水平与国内外竞争力。该院高度重视检验人才队伍建设、检验医学中心规范化建设与检验质量提升,非常期待专家们能够给予更多专业性的指导,以便持续改进与提升。检验医学中心主任曾涛从医院概况、检验医学中心发展历程、ISO15189质量管理体系运行情况等方面向专家组进行了详细汇报。现场评审评审专家依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等规范以及实验室质量管理体系文件,深入实验室各专业组,以查阅文件与记录、观察提问、核查设备、现场试验、人员能力现场考核等形式对检验医学中心质量管理体系有效性、符合性进行了全要素、全过程的综合评审,涉及临检、免疫、生化发光、微生物、分子诊断等多个专业领域,内容覆盖实验室环境与设施、人员、设备、试剂耗材、信息系统、生物安全、风险管理等方面。评审专家组评审现场专家组走访肾病内科、消化内科、血管与甲状腺外科和胃肠外科等临床科室,召开医护人员座谈会,与临床医护人员交谈、现场观察等方式细致了解检验医学中心与临床沟通的有效性,针对实验室对临床标本采集留取、运送及交接等方面征询临床对检验医学中心服务的满意度和检验能力评价。评审专家组走访临床科室评审专家组召开医护人员座谈会此外,评审组还对检验相关工作人员检验形态学辨识能力进行了现场考核。申请的9位授权签字人还接受了专家组的现场考核。现场形态学考核授权签字人考核末次会议2024年12月29日,评审组召开末次会议。会上,专家组一致认为,广东医附院检验医学中心质量管理体系运行有效,新版体系文件完整,职责分配合理,综合服务水平能有效满足临床需求,现行的质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,宣布本次ISO15189医学实验室初次通过认可现场评审。▲ISO15189医学实验室认可现场评审末次会议现场刘华锋表示,感谢专家组对我院检验医学中心的质量管理工作与技术能力水平的肯定及提出的整改意见与殷切期望,对专家组的专业精神和严谨态度表示敬意。我院将以此次评审为契机,以评促建,组织相关部门协助检验医学中心查漏补缺,持续改进,不断完善检验管理体系、技术能力与医疗服务水平,为临床提供更加准确、可靠、高效的检验服务。检验医学中心曾涛主任表示,感谢专家们对检验医学中心团队的认可及对检验质量管理体系的专业指导,中心将严格按照专家提出的意见和建议,持续改进,并继续加强检验技术团队与学科建设,提升区域辐射力与影响力,造福当地老百姓。广东医附院检验医学中心顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审,标志着医院检验报告结果达到国际公认的评价准则,拥有“国际通行证”,达到医学检验领域的“金标准”。未来,广东医附院检验医学中心将依据新版ISO15189医学实验室质量与能力准则与要求,坚守“卓越、精湛、高效、热诚”的质量方针,加强检验要素、过程、风险、安全管理,持续完善检验质量管理体系,为临床医生和患者提供更加科学可靠、优质高效的检验服务;通过医教研协同提升学科实力与示范引领作用,打造粤西地区检验高质量发展典范,推动区域医疗中心建设,服务当地人民健康与社会发展进步。评审专家组与广东医附院领导合影留念来源:广东医科大学附属医院融媒体编辑:朱姗娜责编:唐凯明审核:吕小兰广东医科大学附属医院订阅号